बातम्या

यादृच्छिक युरोपियन चाचणीनुसार, आधुनिक इंट्राव्हेनस आयर्न रिप्लेसमेंट थेरपीचा परिणाम हिमोग्लोबिन आणि लोह स्टोअर्सवर तुलनात्मक प्रभाव असूनही, दाहक आतड्यांसंबंधी रोग (IBD) शी संबंधित अॅनिमिया असलेल्या रुग्णांमध्ये हायपोफॉस्फेटमियाचे प्रमाण जास्त होते.
Heinz Zoller, MD, अहवाल देतात की PHOSPHARE-IBD ​​च्या अभ्यासात लोहाची कमतरता असलेल्या 97 IBD रूग्णांमध्ये लोह कार्बोक्झिमाल्टोज (FCM; Injectafer) विरुद्ध लोह demethylmaltose (FDI; Monoferric) साठी शेड्यूल केलेले आहे.रुग्णांमध्ये जास्त., मेडिकल युनिव्हर्सिटी ऑफ इन्सब्रक, ऑस्ट्रिया, आणि सहकारी.
बेसलाइन ते दिवस 35 पर्यंत, 51% FCM रूग्ण आणि 8.3% FDI रूग्णांना कोणत्याही वेळी हायपोफॉस्फेटमिया होता, सीरम फॉस्फेट पातळी 2.0 mg/dL पेक्षा कमी (समायोजित जोखीम फरक - 42.8, 95% CI -57.1 ते -24.6) द्वारे पुरावा. )., P<0,0001), — आतडे मध्ये написала группа. , P<0.0001), गटाने आतमध्ये लिहिले.
संशोधकांनी मागील चाचण्यांमध्ये संभाव्य गोंधळात टाकणारे घटक नाकारण्यासाठी दोन्ही उत्पादनांसाठी हिमोग्लोबिन आणि शरीराचे वजन यावर आधारित समान डोस वापरले. हायपोफॉस्फेटमियाची सर्वाधिक घटना ओतण्याच्या पहिल्या 2 आठवड्यांत घडली आणि FCM गटात 70 दिवसांमध्ये (59.2% विरुद्ध 12.5%, P<0.0001) वर राहिली. हायपोफॉस्फेटमियाची सर्वाधिक घटना ओतण्याच्या पहिल्या 2 आठवड्यांत घडली आणि FCM गटात 70 दिवसांमध्ये (59.2% विरुद्ध 12.5%, P<0.0001) वर राहिली. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в %05 , %05CM हायपोफॉस्फेटमियाची सर्वाधिक घटना ओतण्याच्या पहिल्या 2 आठवड्यांदरम्यान घडली आणि 70 दिवसांनंतर एफसीएम गटात वाढ झाली (59.2% विरुद्ध 12.5%, पी <0.0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍然升高（.5%0%0.1%.2%.低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍然升高（5%0%0%0%2.59. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). हायपोफॉस्फेटमियाची सर्वाधिक घटना ओतण्याच्या पहिल्या 2 आठवड्यांत घडली आणि FCM गटात (59.2% विरुद्ध 12.5%, P<0.0001) 70 दिवसांपर्यंत वाढली.
"समान परिणामकारकता आणि असोशी प्रतिक्रियांमध्ये कोणताही फरक नसतानाही, युरोपमधील दोन सर्वात सामान्यतः वापरल्या जाणार्‍या आधुनिक इंट्राव्हेनस लोहाच्या तयारींमध्ये स्पष्ट सुरक्षा प्रोफाइल आहे, कारण डेस्मेथाइलमाल्टोज लोह एक सुरक्षित तयारी मानली जाऊ शकते," झोलर यांनी मेडपेज टुडेला सांगितले.
आयर्न डेफिशियन्सी अॅनिमिया ही IBD ची एक सामान्य बाह्य आंतड्यांसंबंधी गुंतागुंत आहे जी शारीरिक आणि संज्ञानात्मक कार्य बिघडू शकते आणि हॉस्पिटलायझेशनचा धोका वाढवू शकते.आधी सांगितल्याप्रमाणे, एफसीएम आणि एफडीआयने लोहाच्या कमतरतेचा अशक्तपणा सुधारण्यात तुलनात्मक परिणामकारकता दर्शविली आणि ७० दिवसांनंतर हिमोग्लोबिनमध्ये जवळजवळ समान वाढ झाली (अनुक्रमे २५.२ आणि २४.९ ग्रॅम/ली).
भूतकाळात पाहिल्या गेलेल्या दोन आयर्न रिप्लेसमेंट औषधांमधील हायपोफॉस्फेटमियाच्या घटनांमधील फरक अंशतः लोहाच्या कमतरतेची तीव्रता किंवा एटिओलॉजी, रूग्णांच्या अंतर्निहित मूत्रपिंडाचे कार्य आणि इंट्राव्हेनस औषधांसाठी भिन्न डोसिंग पथ्ये द्वारे स्पष्ट केले गेले..दोन आयर्न रिप्लेसमेंट थेरपी, यूएस फॉस्फेअर-आयडीए ट्रायलची तुलना करणार्‍या मागील यादृच्छिक चाचणीने देखील एफसीएममध्ये हायपोफॉस्फेटमियाची उच्च घटना दर्शविली, जरी डोस आणि डोस शेड्यूल संबंधित FDA-मंजूर विहित माहितीनुसार भिन्न आहेत.
"सध्याच्या अभ्यासातून हे देखील दिसून आले आहे की, हायपोफॉस्फेटमियापासून बरे होऊनही, FGF23 [फायब्रोब्लास्ट ग्रोथ फॅक्टर 23] च्या उच्च अभिव्यक्तीशी संबंधित जैवरासायनिक बदलांचा धबधबा, ज्याला "6H सिंड्रोम" म्हणतात, FCM प्राप्त करणार्‍या रूग्णांपेक्षा स्वतंत्र आहे," झोलर.आणि सहकाऱ्यांनी लिहिले.
"विशेषत:, हाड-विशिष्ट [अल्कलाइन फॉस्फेट] FCM गटात FDI गटाच्या तुलनेत 70 व्या दिवशी भारदस्त राहिले, याचा अर्थ FCM चा संपूर्ण चाचणी दरम्यान आणि पुढे हाडांच्या उलाढालीवर परिणाम झाला," ते पुढे म्हणाले."हे निष्कर्ष हायपोफॉस्फेटेमियाला ऑस्टियोमॅलेशियाशी जोडू शकतात, एफसीएमची वाढती गुंतागुंत जी अलीकडेच एफसीएम असलेल्या रुग्णांसाठी युरोपियन माहितीमध्ये विशेष चेतावणी म्हणून सूचीबद्ध केली गेली आहे."
झोलरने मेडपेज टुडेला सांगितले की पुढील संशोधन "भविष्यातील औषधांचा विकास टाळण्यासाठी, हायपोफॉस्फेटमियाला एक जटिल प्रतिसाद देणारा हार्मोन FGF23 च्या इंडक्शनमध्ये फरक का आहे हे समजून घेण्यावर केंद्रित आहे."हा साईड इफेक्ट होण्यासाठी आणि हे डिसरेग्युलेशन समजून घेण्यासाठी..”
PHOSPHARE-IBD ​​ही 97 IBD रूग्णांची दुहेरी-अंध, यादृच्छिक चाचणी आहे - 61% अल्सरेटिव्ह कोलायटिस (UC) आणि 39% क्रॉन्स डिसीज (CD) सह - 20 युरोपियन रुग्णालयांमध्ये 2018. 2020 पासून.
पात्र रूग्णांना 100 ng/mL किंवा त्याहून कमी सीरम फेरीटिन पातळी, 130 g/L पेक्षा कमी हिमोग्लोबिन पातळी आवश्यक आहे आणि इतर निकषांसह जलद लोह पूरक किंवा तोंडी लोह असहिष्णुता/संवेदनशीलता आवश्यक आहे.
हिमोग्लोबिन आणि शरीराच्या वजनावर आधारीत आणि 35 दिवसांनंतर FDI किंवा FCM चा समान डोस प्राप्त करण्यासाठी सहभागींना 1:1 च्या प्रमाणात यादृच्छिक केले गेले.100 g/l पेक्षा कमी हिमोग्लोबिन पातळी असलेल्या रूग्णांसाठी, एकूण डोस 70 kg पेक्षा कमी वजनाच्या रूग्णांसाठी 1500 mg आणि 70 kg किंवा त्याहून अधिक वजनाच्या रूग्णांसाठी 2000 mg आहे.100 g/l आणि त्याहून अधिक हिमोग्लोबिन पातळी असलेल्या रुग्णांना 1500 mg चा एकूण डोस मिळाला.
झोलर आणि सहकाऱ्यांनी लिहिले: "अभ्यासाची रचना पाहता, असा निष्कर्ष काढला जाऊ शकतो की हायपोफॉस्फेटमियाच्या घटनांमध्ये दिसून आलेला फरक पूर्णपणे लोहाच्या तयारीमधील फरकांमुळे आहे, आणि लोहाच्या एकूण डोस, डोसिंग पथ्ये, सीडीमधील फरकांमुळे नाही. UC च्या तुलनेत.किंवा इतर रुग्णाशी संबंधित घटक जसे कि मूत्रपिंडाचे कार्य, जळजळ होण्याची तीव्रता, लोहाची कमतरता किंवा व्हिटॅमिन डीची कमतरता.
अभ्यासातील रूग्णांचे सरासरी वय 42 वर्षे होते, 53% महिला होत्या, बहुतेक गोरे (86%) होते आणि सरासरी बॉडी मास इंडेक्स 27.6 होता.बेसलाइनवर सरासरी हिमोग्लोबिन पातळी 105 g/l होती.
प्रतिकूल घटनांची वारंवारता (AEs) आणि गंभीर प्रतिकूल घटना (AEs) वेगवेगळ्या उत्पादनांसाठी समान होती, परंतु त्यापैकी बहुतेक सौम्य (80-83%) होते.FCM गटामध्ये व्हिटॅमिन डीची कमतरता (35% विरुद्ध 23%) आणि नासोफॅरिंजिटिसची (20% विरुद्ध 17%) जास्त प्रकरणे FDI गटापेक्षा जास्त होती.FDI गटात, डोकेदुखी (19% विरुद्ध 10%) अधिक सामान्य होती, जसे मळमळ (13% विरुद्ध 2%) होते.FDI गटातील अधिक रुग्णांनी AEs (6% विरुद्ध 2%) मुळे उपचार बंद केले.
जरी दोन्ही हस्तक्षेपांमुळे रुग्ण-अहवाल दिलेल्या थकवा स्कोअरमध्ये सुधारणा झाली असली तरी, एफडीआय गटामध्ये मोठ्या आणि जलद सुधारणा दिसून आल्या, जरी हा फरक 70 दिवसांनंतर महत्त्व गमावला.
डेटा मर्यादांमध्ये कमी फॉलो-अप वेळ आणि क्लिनिकल परिणामांचे पूर्णपणे मूल्यांकन करण्यात अक्षमता समाविष्ट आहे.
जैना हमजा ही गॅस्ट्रोएन्टेरोलॉजी आणि संसर्गजन्य रोगांसाठी मेडपेज टुडेची कर्मचारी लेखिका आहे.ती शिकागो येथे स्थायिक आहे.
झोलरने अब्बवी, बायर, फॉक, गिलीड, मर्झ, मेडिस, पियरे फॅब्रे, फार्माकोसमॉस, सनोफी आणि विफोर यांच्याकडून निधीची घोषणा केली.सह-लेखक अनेक फार्मास्युटिकल आणि औद्योगिक कंपन्यांशी संबंध नोंदवतात.सह-लेखकाने पॅरेंटरल लोह तयारीशी संबंधित पेटंटचे सह-लेखक देखील नोंदवले.
स्त्रोताशी दुवा: Zoller H et al."दाहक आतड्यांसंबंधी रोग (फॉस्फेअर-आयबीडी) मुळे लोह कमतरता ऍनिमिया असलेल्या रूग्णांमध्ये लोह डेस्फेरियोमाल्टोज आणि लोह कार्बोक्सीमाल्टोजच्या प्रशासनानंतर हायपोफॉस्फेटमिया: एक यादृच्छिक क्लिनिकल चाचणी" आतडे 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
या वेबसाइटवरील सामग्री केवळ माहितीच्या उद्देशाने आहे आणि योग्य आरोग्य सेवा प्रदात्याकडून वैद्यकीय सल्ला, निदान किंवा उपचारांचा पर्याय नाही.© 2022 MedPage Today LLC.सर्व हक्क राखीव.मेडपेज टुडे हे मेडपेज टुडे, एलएलसी च्या फेडरली नोंदणीकृत ट्रेडमार्कपैकी एक आहे आणि ते तृतीय पक्षांद्वारे स्पष्ट परवानगीशिवाय वापरले जाऊ शकत नाही.